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默赛尔生物成功获得细胞冻存液和分离液的I类医疗器械产品生产许可

  • 发布时间:2016-07-30
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        2016719日,默赛尔生物自主研发并生产的临床级无血清非程序细胞冻存液和临床级人外周血淋巴细胞分离液成功获得深圳市食品药品监督管理局的第I类医疗器械产品生产许可。

默赛尔生物的临床级无血清非程序细胞冻存液,能大大降低细胞在冻存过程中冰晶对于细胞的损伤,有效提高细胞复苏率和活力。同时无任何外源血清成分,减少细胞污染机会。并且无需繁琐的程序冻存步骤,节省了大量时间和精力。

默赛尔生物的临床级人外周血淋巴细胞分离液是将羟乙基淀粉和泛影酸钠按一定比例混合,调整PH值和渗透压,经过澄清及除菌过滤后制成一种近于等渗的溶液(分层液),经过密度梯度离心使一定密度的细胞按相应密度梯度分布,从而将各种血细胞加以分离。所有原料全部采用进口材料,分离细胞纯度高、状态好、得率高、操作简单。